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譜尼測(cè)試醫(yī)療器械檢測(cè)業(yè)務(wù)覆蓋全國(guó)，可為醫(yī)療器械研發(fā)與臨床前安全性有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)，并提供全流程的技術(shù)支持。集團(tuán)在醫(yī)療器械檢測(cè)領(lǐng)域,擁有眾多先進(jìn)儀器設(shè)備，并通過(guò)CMA/CNAS資質(zhì)認(rèn)可，測(cè)試專業(yè)高效、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確，檢測(cè)報(bào)告具有國(guó)際公信力，也是第三方大健康服務(wù)頭部企業(yè)，出具的檢測(cè)報(bào)告均符合醫(yī)療器械國(guó)內(nèi)注冊(cè)、CE注冊(cè)、FDA注冊(cè)等法規(guī)要求，可為醫(yī)療器械企業(yè)提供從原料研發(fā)到終端產(chǎn)品上市提供全流程技術(shù)支持。
● 工程項(xiàng)目
潔凈室驗(yàn)收、醫(yī)院潔凈手術(shù)室、藥品包裝材料生產(chǎn)廠房、醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房、無(wú)菌醫(yī)療器具生產(chǎn)潔凈車間、診斷試劑生產(chǎn)潔凈車間、消毒產(chǎn)品潔凈車間、食品、保健食品工業(yè)潔凈用房、獸藥生產(chǎn)企業(yè)潔凈區(qū)、原料藥生產(chǎn)車間、中藥制劑生產(chǎn)車間、化妝品生產(chǎn)車間、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境及設(shè)施等。
● 檢測(cè)項(xiàng)目
浮游菌、沉降菌、換氣次數(shù)、風(fēng)速、風(fēng)量、氣流流型、靜壓差、懸浮粒子、照度、噪聲、自凈時(shí)間、高效過(guò)濾器檢漏、新風(fēng)量、空氣潔凈度、溫度、相對(duì)濕度等。
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