● 項目背景:

譜尼測試具備完善的生產設備設施及能力，從藥物開發到商業化各個階段，確保注冊起始物料、中間體及原料藥供應的靈活性、可靠性以及合規性。從設計層面進行合理規劃，利用多種規格和體系的自有或者外協生產資源，可開展從試驗批次到臨床批次的原料藥及中間體委托生產。

譜尼測試通過專業化、高標準的工藝研究、質量管理和項目管理體系，專注于高技術壁壘、高難度、復雜手性藥物原料藥和中間體產品的生產。車間符合GMP生產工藝要求。具備多種注冊或已經上市品種的生產工藝，能按照客戶的質量標準和生產工藝生產約定數量的原料藥及中間體，為企業提供創新性的工藝研發和規模化的生產服務。